我吃了药,先看这份妊娠期用药风险评估

原标题:医生,我吃了药……孩子还能不能要?

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医生,我之前有 XX,吃了XXX,孩子会不会不好?

医生,我吃了 XX 药,孩子不会有影响吧?

医生,我吃了 XX 药,孩子不会有影响吧?

很多人在刚知道怀孕的兴奋劲还没有过的时候,就会不由自主的回想,自己有没有吃过什么药,然后就开始急急忙忙的找医生咨询。

医生,我这个小孩能不能要?……

熟悉的场景,熟悉的对话,还有熟悉的无奈。妊娠期女性用药咨询比非妊娠期要多得多,大多数妇产科医生都有过类似经历。

还是熟悉的场景,还是熟悉的对话,还是熟悉的无奈。妊娠期女性用药咨询比非妊娠期要多得多,大多数妇产科医生都有过类似经历。

比如这位王女士。她因尿路感染服用了乳酸左氧氟沙星胶囊。当月例假没有按时来,上医院一查,发现怀孕了。王女士赶紧查阅了左氧氟沙星的说明书,看到“孕妇禁用”四个字时,心里咯噔沉了下去。好不容易才怀上,这次服药会影响孩子发育么?怎么办?坐立不安的夫妻俩打马来我院产前诊断中心咨询。

熟悉的场景,熟悉的纠结

陈泳珊主任给小夫妻扎扎实实上了一堂药物致畸的健康教育课。

患者 A 因尿路感染,服用了乳酸左氧氟沙星胶囊。

人体胚胎发育的药物致畸敏感期分为 3 个时期

结果月经没按时来,上医院检查发现怀孕了。

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左氧氟沙星的说明书注明孕妇禁用,但夫妻俩是好不容易才怀上,非常想要这个小孩,因此万分纠结。

全或无时期(受精后2周内,末次月经第14~28天)

左氧氟沙星是喹诺酮类药物, FDA 药物分类属于 C 级。抑制细胞 DNA 旋转酶活性,阻止细菌 DNA 的合成和复制而导致细菌死亡。

受精后1周内,此时受精卵还在输卵管腔中;受精后8~14天,受精卵刚种植于内膜,胚层尚未分化或分化程度不高,以细胞分裂为主,极易受到药物的损伤。如果受损严重,可造成胚胎死亡而发生极早期流产,是谓「全」;如果受损不严重,则可完全修复损伤并继续发育而不产生后遗问题,即谓「无」。

动物实验未发现左氧氟沙星有致畸作用,但可以引起未成年动物的骨关节病变,故孕妇及哺乳妇女、18 岁以下患者禁用。

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虽然动物实验没有发现致畸作用,但动物实验不完全等同人体实验,因为不同物种对药物的敏感性不完全相同。

敏感期(受孕后3~8周,末次月经的第29~70天)

以上个世纪震惊全球的「反应停」事件为例,相同剂量情况下,人的敏感性是小鼠的 60 倍;大鼠的 100 倍;狗的 200 倍;以及田鼠的 700 倍。

此时各器官高度分化、迅速发育,细胞快速分化增殖,易受到干扰与抑制,因此对药物的敏感性极高,是药物暴露致胎儿畸形的主要时期。用药不当可能导致流产、先天畸形或永久缺陷。

因此,相同的剂量可能对动物的胚胎无害, 但对人的胚胎却可能有害。妊娠早期是胎儿发育的关键时期,也是用药敏感期,用药不当极易导致畸胎。

器官开始发育至初步形成有一定时间范围, 因此药物暴露时间不同可能会出现不同的畸形。如神经组织致畸敏感期为受精后 15~25 天;心脏为 20~40 天;眼为 24~39 天;肢体为 24~46 天;而外生殖器在 36~55 天。

胚胎药物敏感的 3 个阶段

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药物致畸除药物本身及孕妇体内代谢的特点外,还与胚胎发育有关,人胚胎发育的致畸敏感期,主要分 3 个时期。

低敏感期(受孕后9~38周,末次月经第71~280天)

1. 全或无时期(受精后 2 周内,末次月经第 14~28 天)

此阶段大多数系统和器官分化已接近完成,以生长和功能发育为主,对药物敏感性降低,相对安全。需要注意的是神经系统、生殖系统及牙齿仍在发育, 其中神经系统的分化将持续到胎儿成熟乃至新生儿期,所以仍有胎儿畸形的可能。

受精后 1 周内,此时受精卵还在输卵管腔中;受精后 8~14 天,受精卵刚种植于内膜,胚层尚未分化或分化程度不高,以细胞分裂为主,极易受到药物的损伤。

关于左氧氟沙星,首先要了解以下三点

如果受损严重,可造成胚胎死亡而发生极早期流产,是「全」;如果受损不严重,则可完全修复损伤并继续发育而不产生后遗问题,即所谓「无」。

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2. 敏感期(受孕后 3~8 周,末次月经的第 29~70 天)

左氧氟沙星是奎诺酮类药物, FDA 药物分类属于 C 级。通过抑制细胞 DNA 旋转酶活性,阻止细菌 DNA 的合成和复制而导致细菌死亡。

此时各器官高度分化、迅速发育,细胞快速分化增殖,易受到干扰与抑制,因此对药物的敏感性极高,是药物暴露致胎儿畸形的主要时期。用药不当可能导致流产、先天畸形或永久缺陷。

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器官开始发育至初步形成有一定时间范围, 因此药物暴露时间不同可能会出现不同的畸形。如神经组织致畸敏感期为受精后 15~25 天;心脏为 20~40 天;眼为 24~39 天;肢体为 24~46 天;而外生殖器在 36~55 天。

动物实验没有发现左氧氟沙星有致畸作用,但可致未成年动物的骨关节病变,故说明书上会出现“孕妇及哺乳妇女、18 岁以下患者禁用”的字样。

3. 低敏感期(受孕后 9~38 周,末次月经第 71~280 天)

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此阶段大多数系统和器官分化已接近完成,以生长和功能发育为主,对药物敏感性降低,相对安全。

动物实验的结果不能完全照搬到人体上,因为不同物种对药物的敏感性不完全相同。以上个世纪震惊全球的「反应停(沙利度胺)」事件为例,相同剂量情况下,人的敏感性是小鼠的 60 倍;大鼠的 100 倍;狗的 200 倍;以及田鼠的 700 倍。

需要注意的是,神经系统、生殖系统及牙齿仍在发育, 神经系统的分化持续到胎儿成熟, 乃至新生儿时期,所以仍有胎儿畸形的可能。

A 的这个小孩到底能不能要,需要搞清楚以下几个问题。

1. 什么时候开始用药?

某剂量可能对动物胚胎无影响, 但对人的胚胎却可能有害。怀孕早期是组织分化的关键时期,药物致畸多发生在这个阶段。

2. 用药几天?

王女士腹中的胎儿到底能不能要,还要继续深入分析以下几个问题

3. 平素月经是否规律?

  1. 什么时候开始用药?

  2. 用药几天?

  3. 平素月经是否规律?

  4. 末次月经时间?

4. 末次月经时间

陈主任询问王女士后得知她月经规律,月经期5~7天,周期28~30 天。末次月经是7 月 1 日, 21 日开始服用乳酸左氧氟沙星胶囊,每天 两 次,每次0.1 g,连服 3 天。也就是说,用药时间在末次月经的第21~23 天,按“全或无”原则,判断药物致畸的可能性小,可以继续妊娠。听到这个结论,小夫妻俩终于松了一口气。

A 平素月经规律,5~7/28~30 天。7 月 1 日的末次月经,6 号完全干净。21 号开始服用乳酸左氧氟沙星胶囊,1 次 1 粒,1 天 2 次,连续服用 3 天。

王女士是幸运的。但万一用药时间跨过了“全或无”时期,怎么办?

A 用药时间在末次月经的 21~23 天,遵循全或无的原则,药物致畸的可能性小,可以继续妊娠。

依然沿用王女士的案例。假设王女士在末次月经的第29~31天服用了左氧氟沙星胶囊,由于该药的血浆半衰期为 6 小时,一般经过 5 个半衰期(30 小时)体内药物可消除约 97%。故要等这轮药物清除至安全水平,已经是末次服药后的一 天零 6 小时,判定为高致畸期用药。此时距离四肢骨骼发育时间(末次月经的 38~60 天)还有 5 天左右,骨骼尚未开始发育,医疗建议将会是:可以继续妊娠,但已不建议保胎。

本例中 A 在「全或无」期间,因此判断可以继续妊娠,但如果用药跨过了「全或无」时期该怎么办?

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